Mer från bolag Publicerat: 2018-03-22 10:50:00

Double Bond Pharmaceutical International AB: Status och plan för SI-053 under 2018

Efter ett händelserikt första kvartal 2018 i bolagets utveckling och introducering av mängd av olika nya projekt ligger Double Bond Pharmaceuticals prioritetsområden fortfarande inom utvecklingen av front-line produkter mot cancer: SI-053 och SA-033.

En sammanfattning av vilka satsningar är på gång och planerade att genomföras under 2018 för SI-053 är presenterade i tabellen nedan. Arbetet med SI-053 prioriteras detta år högre är SA-033 vilket beror först och främst på vår strategi inom resursfördelning samt även påverkas av intressenter för ett potentiellt licensavtal.

Målet för 2018 är att slutföra alla steg inför en ansökan om kliniska prövningar fas I inom EU.

Milstolpe Start Avslut
GLP toxikologisk studie (pivotal) Juni 2017 Juli 2018
GMP tillverkning av SI-053: stabilitet och klinisk batch Januari 2018 Maj 2018
“Protocol assistance” med EMA September 2018 November 2018
Ansökan om kliniska prövningar till respective land December 2018

Starten av kliniska prövningen planeras till Q2 2019.

Slutprotokollet för ansökan om kliniska studier kommer att finaliseras efter rådgivningsmötet med EMA.

Kliniska studier planeras att genomföras i upp till 10 kliniker inom EU och minst 2 olika länder, och direkta kontakter med dessa kliniker och deras ansvariga vetenskapliga ledare har etablerats mellan Q2 2017-Q1 2018.

Som nämnt ovan fortsätter vi diskutera SI-053 egenskaper och potentiella samarbeten kring produktutvecklingen med några intressenter som består främst av väletablerade internationella läkemedelsbolag, och målet är att ingå ett licensavtal så fort som möjligt.

Följ gärna vår resa inom att teckna vår aktie och prenumerera på våra nyhetsflöden i professionella och sociala mediekanaler (se länkar nedan).

Mer om DBP produkter: www.doublebp.com 


Fullständigt bolagsnamn:      Double Bond Pharmaceutical International AB (publ) Organisationsnummer:          556991-6082 Aktiens kortnamn:                  DBP B Aktiens ISIN-kod:                    SE0007185525           För mer information, kontakta: Igor Lokot, VD Hemsida: http://www.doublebp.com/ Maila till: info@doublebp.com Blogg: http://blog.doublebp.com Följ oss på LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/double-bond-pharmaceutical?trk=co-feed-likes-one), Facebook (https://www.facebook.com/DoubleBondPharma/) och Twitter (https://twitter.com/DoubleBondPharm)!
Information om Double Bond Pharmaceutical International AB DBP är ett farmaceutiskt bolag med verksamhet som inriktar sig framför allt på behandling av cancersjukdomar genom en egenutvecklad drug-delivery-teknologi. Bolaget har i juni 2015 beviljats Orphan Drug Designation-status av European Medicines Agency (EMA) för sin första produkt, SA-033, för behandling av hepatoblastom. Double Bond Pharmaceutical har i oktober 2015 förvärvat rättigheterna till Temodex - ett läkemedel registrerat i Vitryssland för behandling av hjärntumörer. Bolaget har i juli 2016 beviljats Orphan Drug Designation-status av EMA för denna formulering av temozolomid för behandling av gliom. Denna formulering utvecklas nu vidare för att registreras i EU och bär namnet SI-053 i DBPs pipeline.